Цитовир-3 капсулы №12

Регистрационный номер

;

Торговое наименование

Цитовир^®-3

Международное непатентованное наименование

Альфа-глутамил-триптофан + Аскорбиновая кислота + Бендазол

Лекарственная форма

капсулы

Фармакотерапевтическая группа

Иммуностимулирующее средство

Код АТХ

L03AX

ЛИСТОК-ВКЛАДЫШ – ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

ЦИТОВИР^{® ;}-3, КАПСУЛЫ

Действующие вещества:

альфа-глутамил-триптофан + аскорбиновая кислота + бендазол

Перед приёмом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем, или рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки. ;

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.

Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Если в течение 3 дней состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Цитовир^®-3 и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приёмом препарата Цитовир^®-3.
3. Приём препарата Цитовир^®-3.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата ;Цитовир^®-3.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1.Что из себя представляет препарат Цитовир-3, и для чего его применяют

Препарат Цитовир^®-3 содержит действующие вещества: ;альфа-глутамил-триптофан, ;аскорбиновую кислоту, бендазол. ;

Фармакотерапевтическая группа: иммуностимуляторы; другие иммуностимуляторы. ;

Код АТХ L03AХ. ;

Показания к применению

Цитовир^®-3 показан к применению у взрослых и детей от 6 до 18 лет для профилактики и комплексной терапии гриппа и острых респираторных вирусных инфекций.

Способ действия препарата Цитовир^®-3

Механизм действия основан на активации клеточных механизмов противовирусного иммунного ответа, факторов неспецифической защиты. Препарат является средством этиотропной и иммуностимулирующей терапии, обладает опосредованным противовирусным действием в отношении возбудителей гриппа А и В, а также других вирусов, вызывающих острые респираторные заболевания.

В исследованиях in vitro препарат специфически подавляет (ингибирует) размножение (репликацию) вируса SARS-CoV-2, который является возбудителем новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Снижает выраженность основных клинических симптомов гриппа и ОРВИ, а также сокращает продолжительность проявления симптомов заболевания и способствует его неосложнённому течению.

При профилактическом действии препарат повышает метаболическую активность клеток врождённого иммунитета, что, в случае развития инфекции, увеличивает их способность к поглощению и разрушению бактериальных и вирусных агентов.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 3 дня, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед приёмом препарата Цитовир-3

Противопоказания

Не принимайте препарат Цитовир^®-3, если у Вас:

• аллергия на действующие вещества (альфа-глутамил-триптофан, аскорбиновая кислота, бендазол) ;или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка вкладыша);
• беременность.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приёмом препарата Цитовир^®-3 проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, ;если у вас непереносимость некоторых сахаров.

Дети

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 12 месяцев вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Не давайте препарат детям в возрасте от 1 года до 6 лет в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.

Другие препараты и препарат Цитовир^®-3

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы или Ваш ребёнок принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. ;

Препарат Цитовир^®-3 можно принимать одновременно с противовирусными препаратами и средствами симптоматической терапии гриппа и ОРВИ.

Препарат Цитовир^®-3 при одновременном приёме со следующими лекарственными препаратами:

• гипотензивными (снижающими артериальное давление), например, неселективные бета-адреноблокаторы, диуретики, фентоламин: может способствовать усилению их сосудорасширяющего действия;
• антибактериальными препаратами тетрациклинового ряда и бензилпенициллинами: повышает их эффективность за счёт увеличения концентрации в крови;
• препаратами железа (Fe): улучшает их всасывание в кишечнике;
• гепарином и непрямыми антикоагулянтами: снижает их эффективность;
• препаратами ацетилсалициловой кислоты (АСК) и/или сульфаниламидами короткого действия: снижает их выделение, увеличивает риск развития кристаллурии (появление солей в моче) и может иметь более низкую эффективность;
• оральными контрацептивами: снижает их эффективность за счёт уменьшения концентрации в крови;
• лекарственными средствами, имеющими щелочную реакцию (алкалоиды): снижает их эффективность за счёт ускоренного выведения;
• изопреналином: уменьшает его хронотропное действие;
• антипсихотическими лекарственными средствами (нейролептиками) производными фенотиазина: уменьшает терапевтическое действие;
• амфетамином и трициклическими антидепрессантами: уменьшает терапевтическое действие;
• барбитуратами и примидоном: может иметь более низкую эффективность в следствие повышения выведения аскорбиновой кислоты с мочой.

Препарат Цитовир^®-3 с пищей и напитками

Не принимать со щелочными напитками (гидрокарбонатными минеральными водами) и свежими соками.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приёма препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. В связи с отсутствием клинических данных применение препарата при беременности противопоказано. Сведения о проникновении действующих веществ в грудное молоко человека отсутствуют. В период грудного вскармливания возможность приёма препарата может быть определена врачом.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, в том числе самокатами, велосипедами и другими средствами передвижения, работать с движущимися механизмами. ;

Препарат Цитовир^®-3 содержит лактозу

Если врач сообщил, что у Вас или Вашего ребёнка непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приёмом данного лекарственного препарата.

Препарат Цитовир^®-3 содержит красители

Препарат Цитовир^®-3 содержит краситель солнечный закат желтый, краситель азорубин, ;которые могут вызвать аллергические реакции.

3. Применение препарата Цитовир-3

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Разовая доза взрослым и детям старше 6 лет – ; одна капсула.

Рекомендуемая доза

Лечение

Взрослые и дети старше 6 лет: по одной капсуле 3 раза в день.

Профилактика

Взрослые и дети старше 6 лет:

-при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ: ;по одной капсуле 3 раза в день;

-в ;период эпидемического подъёма заболеваемости гриппом и другими ОРВИ: по одной капсуле 1 раз в день.

Путь и (или) способ введения

Для приёма внутрь. Препарат следует принимать за 30 минут до еды.

Продолжительность приёма

Длительность приёма для лечения и профилактики при непосредственном контакте ;- 4 дня.

Профилактика в период эпидемического подъёма заболеваемости - 12 дней.

Профилактические курсы, при необходимости, повторяют через 3 недели (до нормализации эпидемической обстановки).

Если Вы приняли препарат Цитовир^®-3 больше, чем следовало

В случае, если Вы или Ваш ребёнок приняли большее количество препарата Цитовир^®-3, чем следовало, прекратите приём препарата и немедленно обратитесь к врачу. ;Симптомы возможной передозировки: кратковременное снижение артериального давления у больных с вегетососудистой дистонией, у пациентов пожилого возраста. Врач будет осуществлять контроль за состоянием функции почек, контролировать артериальное давление и концентрацию глюкозы в крови. ;

Если Вы забыли принять препарат Цитовир^®-3

При пропуске дозы рекомендуется продолжить приём по схеме, указанной в инструкции, ;не увеличивая дозу и курс. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по приёму препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам Цитовир^®-3 может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно прекратите приём препарата и обратитесь за медицинской помощью при появлении следующих нежелательных реакций:

• аллергическая реакция: зуд и покраснение кожи с появлением пузырей, волдырей (крапивница)
• кратковременное снижение артериального давления.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в АО «МБНПК «Цитомед» (www.cytomed.ru, тел.: 8(800) 505-03-01, электронная почта: farmakonadzor@cytomed.ru). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

5. Хранение препарата Цитовир-3

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе и картонной пачке после «Годен до». ;Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. ;Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Цитовир^®-3 содержит

Действующими веществами являются альфа-глутамил-триптофан ;+ аскорбиновая кислота + бендазол.

1 капсула содержит: ;0,5 мг альфа-глутамил-триптофан натрия, 50 мг аскорбиновой кислоты, 20 мг бендазола гидрохлорид.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, кальция стеарат, желатин, титана диоксид, краситель солнечный закат желтый, краситель азорубин.

Внешний вид препарата Цитовир^®-3 и содержимое упаковки

Капсулы.

Твёрдые желатиновые капсулы № 3 с белым корпусом и оранжевой ;крышечкой. Содержимое капсул – порошок от белого до жёлтого цвета без запаха. ;

По 12 капсул в контурную ячейковую упаковку из плёнки ПВХ/ПХТФЭ/ПВХ (поливинилхлорид/полихлортрифтор-этилен/поливинилхлорид) или ПВХ/ПВДХ/ПВХ (поливинилхлорид /поливинилиденхлорид/поливинилхлорид) и фольги алюминиевой печатной лакированной. Одна, или две, или четыре контурные ячейковые упаковки с листком-вкладышем в пачке из картона.

Держатель регистрационного удостоверения

Россия

Акционерное общество «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед» (АО «МБНПК «Цитомед»).

г. Санкт-Петербург, Орлово-Денисовский проспект, д. ;14, строение ;1.

Тел.: 8 (800) 505-03-01. ;

Адрес электронной почты: ;farmakonadzor@cytomed.ru

Производитель

Производство ;готовой ;лекарственной ;формы, первичная ;упаковка, вторичная

(потребительская) упаковка: АО ;«Цитомед» (Сytomed Oy), Финляндия, 55300, Рауха,

Лааститие 1.

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться ;к держателю регистрационного удостоверения:

Выпускающий ;контроль ;качества: АО ;«Цитомед» (Сytomed Oy), Финляндия, 55300,

Рауха, Лааститие 1 или ;АО ;«МБНПК ;«Цитомед», Россия, г. Санкт-Петербург, Орлово-

Денисовский ;проспект, д. 14, строение 1

Россия

АО «МБНПК «Цитомед»

г. Санкт-Петербург, Орлово-Денисовский проспект, д. 14, строение ;1.

Тел.: 8 (800) 505-03-01.

Адрес электронной почты: ;farmakonadzor@cytomed.ru

Листок-вкладыш пересмотрен