Гидрокортизон мазь для наружного применения 1% туба 10г

Регистрационный номер

Р ;N001130/01

Торговое наименование

Гидрокортизон

Международное непатентованное наименование

Гидрокортизон

Лекарственная форма

мазь для наружного применения

Состав

На 1 ;г

Действующее вещество: ;гидрокортизона ;ацетат 10,0 ;мг.

Вспомогательные вещества: ;вазелин ;— 450,0 ;мг, ;ланолин ;— 100,0 ;мг, пентаэритритила диолеат (пентол) — 50,0 ;мг, ;стеариновая кислота ;95 — 30,0 ;мг, ;метилпарагидроксибензоат ;— 0,8 ;мг, ;пропилпарагидроксибензоат ;— 0,2 ;мг, ;вода ;— до 1 ;г.

Описание

Мазь от белого с желтоватым оттенком до светло-жёлтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения

Код АТХ

S01BA02, ;H02AB09, ;D07AA02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Гидрокортизон ;является синтетическим глюкокортикостероидным препаратом для местного применения, оказывает противовоспалительное, противоотёчное, противозудное действие. Тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, снижает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Стимулируя стероидные рецепторы, индуцирует образование липокортина. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в область воспаления. Местное применение препарата в рекомендуемых дозах не вызывает побочных системных эффектов.

Фармакокинетика

После аппликации накапливается в эпидермисе (в основном в зернистом слое). Метаболизируется непосредственно в эпидермисе, а в дальнейшем в печени. Выделяется почками и с желчью.

Показания

Воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии: экзема, аллергический и контактный дерматит, нейродермит, псориаз.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к гидрокортизону и любому из вспомогательных веществ препарата; раневые, язвенные поражения кожи, бактериальные, вирусные и грибковые инфекции кожи, туберкулёзные и сифилитические поражения кожи: розацеа, вульгарные угри, периоральный дерматит; опухоли кожи; беременность, период грудного вскармливания (в связи с отсутствием клинических данных по безопасности применения); детский возраст до 2 ;лет.

С осторожностью

Сахарный диабет, туберкулёз (системное поражение).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано.

Способ применения и дозы

Наружно. Мазь наносят тонким слоем на поражённые участки кожи 2–3 раза в день. Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии, составляя, как правило, 6–14 дней; при упорном течении болезни он может быть продлён до 20 ;дней. На ограниченных очагах для усиления эффекта можно использовать окклюзионные повязки. При применении мази у детей от 2 ;лет и старше следует ограничивать общую продолжительность лечения и исключать мероприятия, ведущие к усилению резорбции всасывания стероида (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).

Побочное действие

Гиперемия, отёчность и зуд в местах нанесения мази. При длительном применении возможно также развитие вторичных инфекционных поражений кожи, атрофических изменений в ней, гипертрихоза. При длительном применении мази или использовании окклюзионной повязки, особенно на больших участках поражения, возможно развитие гиперкортицизма, как проявление резорбтивного действия гидрокортизона ацетата.

Передозировка

Симптомы. Острая передозировка маловероятна. При длительном применении препарата в больших дозах возможно появление симптомов гиперкортицизма (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, синдром Иценко-Кушинга).

Лечение симптоматическое; рекомендуется постепенная отмена препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При длительном применении, вследствие возможной резорбции в системный кровоток, гидрокортизон может снижать эффективность инсулина, пероральных гипогликемических, гипотензивных лекарственных средств, антикоагулянтов, концентрацию салицилатов и ;празиквантела ;в плазме крови.

Риск развития побочных эффектов ;гидрокортизона ;повышают: ;андрогены, эстрогены, пероральные контрацептивы, анаболические стероиды (гирсутизм, угревая сыпь); антипсихотические лекарственные средства, ;карбутамид, азатиоприн (катаракта);

холиноблокаторы, антигистаминные лекарственные средства, трициклические антидепрессанты, нитраты (глаукома); диуретики (гипокалиемия); нестероидные противовоспалительные препараты (повышение риска язвообразования в желудочно-кишечном тракте);

парацетамол (гепатотоксичность).

При применении с сердечными гликозидами возможно развитие дигиталисной интоксикации. Одновременное применение с препаратами свинца и серебра приводит к взаимной инактивации.

При совместном применении с ;амфотерицином ;B ;возможно развитие дилатационного поражения миокарда и сердечной недостаточности.

Барбитураты, противоэпилептические и антигистаминные препараты снижают эффективность ;гидрокортизона.
;

Особые указания

В случаях применения препарата у детей, на область лица или под окклюзионные повязки продолжительность курса лечения необходимо уменьшить.

В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы. Детям до 12 ;лет препарат назначают только под врачебным контролем. Следует избегать попадания мази в глаза.

Если после 7 ;дней применения не наступает улучшения или наблюдается ухудшение состояния, а также в случае возобновления симптомов через несколько дней после отмены препарата, применение препарата следует прекратить и проконсультироваться с врачом.

При длительном лечении и/или нанесении на большие поверхности рекомендуется назначать диету с ограничением натрия и повышенным содержанием К+; вводить в организм достаточное количество белка.

Необходимо контролировать артериальное давление, содержание ;глюкозы ;в крови, свёртываемость крови, диурез, массу тела больного, уровень кортизола плазмы.

Для предупреждения инфекционных поражений кожи препарат рекомендуют назначать в сочетании с антибактериальными и противогрибковыми средствами.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не описано.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения 1 ;%.

По ;10 ;г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 20 ;°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 ;года.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.