Кандид порошок для наружного применения 1% флакон 30г

Регистрационный номер

П N014637/01

Торговое наименование

Кандид

Международное непатентованное наименование

Клотримазол

Лекарственная форма

порошок для наружного применения

Состав

Каждый грамм препарата содержит:

Активное вещество: клотримазол 10,0 мг.

Вспомогательные вещества: тальк очищенный 925,0 мг, крахмал кукурузный 50,0 мг, кремния диоксид коллоидный 10,0 мг, отдушка косметическая 5,0 мг.

Описание

Порошок от белого до светло-жёлтого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство

Код АТХ

G01AF02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фармакологическое действие — противогрибковое средство широкого спектра действия для местного применения, антибактериальное, противопротозойное, трихомонацидное. Антимикотический эффект активного действующего вещества клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.

Проявляет фунгицидную и фунгистатическую активность в отношении дерматомицетов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжеподобных и плесневых грибов (Candida spp., включая Candida albicans Torulopsis glabrata, рода Rhodotorula, Pityrosporum orbiculare). Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая — Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur). Эффективен в отношении грамположительных бактерий — возбудителя эритразмы Corynebacterium minutissimum, а также Staphylococcus spp., Streptococcus spp., грамотрицательных бактерий — Bacteroides, Gardnerella vaginalis. В высоких концентрациях активен в отношении Trichomonas vaginalis.

Фармакокинетика

Абсорбция

При наружном применении клотримазол плохо всасывается через кожу. Биодоступность составляет менее 0,5 %.

Распределение

Накапливается в роговом слое эпидермиса в концентрации выше, чем минимальная подавляющая концентрация (МПК) для большинства патогенных грибов (50–100 мкг/мл). Концентрация в базальном слое эпидермиса составляет 1,53–3 мкг/мл. Проникает в кератин ногтей.

Метаболизм и выведение

В печени биотрансформируется до неактивных метаболитов и выводится через кишечник. Выводится через почки (доля почечной экскреции составляет 0,05 % – 0,5 %). Период полувыведения исходного вещества составляет 3,5–5 часов.

Показания

• Грибковые инфекции кожи.
• Межпальцевые грибковые эрозии.
• Микозы, осложнённые вторичной инфекцией.
• Разноцветный лишай.
• Эритразма.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата
• I триместр беременности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение препарата в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата во II или III триместре должен решаться индивидуально после консультации с врачом. При назначении препарата во время II или III триместров беременности следует учитывать соотношение предполагаемой пользы от назначения препарата для матери и возможного риска для плода. Нанесение препарата непосредственно на лактирующую молочную железу противопоказано.

Способ применения и дозы

Наружно. Наносится на предварительно очищенные и сухие участки кожи дважды в день (утром и вечером). Кандид порошок может быть также распылен на одежду или обувь, находящиеся в непосредственном контакте с пораженными участками. Кандид порошок может применяться в сочетании с препаратами Кандид крем для наружного применения 1 % или Кандид раствор для наружного применения 1 %.

Длительность терапии индивидуальна и зависит от тяжести и локализации заболевания. Для достижения полного выздоровления не следует прекращать лечение препаратом сразу же после исчезновения острых симптомов воспаления или субъективных жалоб. Длительность терапии должна составлять, в среднем, около 3–4 недель. Для успешного лечения важно регулярное применение препарата.

Побочное действие

При местном применении на кожу (редко): эритема, покалывание, жжение, раздражение, зуд, крапивница, отёк.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Передозировка маловероятна.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клотримазол снижает активность амфотерицина B и других полиеновых антибиотиков. При одновременном применении с натамицином и нистатином активность клотримазола может снижаться.

Особые указания

• Препарат предназначен только для наружного применения
• Избегать попадания в глаза
• Использовать препарат для детей младше 2 лет только под надзором врача
• При случайном проглатывании обратитесь к врачу.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Порошок для наружного применения, 10 мг/г.

По 30 г порошка в пластиковый флакон, закрывающийся полиэтиленовой пробкой, снабжённой отверстиями с бумажной наклейкой. Флакон закрывается пластиковым колпачком.

По 1 флакону с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре от 2 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.