Простатилен АЦ суппозитории ректальные 30мг+180мг №10

Регистрационный номер

ЛП-003588

Торговое наименование

Простатилен^® ;АЦ

Международное непатентованное наименование

Простаты экстракт + Цинка аргинил-глицинат

Лекарственная форма

суппозитории ректальные
;

Фармакотерапевтическая группа

Простатита хронического средство лечения

Код АТХ

G04BX

ЛИСТОК-ВКЛАДЫШ – ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Простатилен^â АЦ, 30 мг + 180 мг, суппозитории ректальные

Действующие вещества: ;простаты экстракт, ;цинка аргинил-глицината ;дигидрохлорид. ;

• Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.

• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша. ;

Содержание листка-вкладыша

1. ;Что из себя представляет препарат Простатилен^â АЦ и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Простатилен^â ;АЦ.
3. Применение препарата Простатилен^â ;АЦ.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Простатилен^â ;АЦ.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1.Что из себя представляет препарат Простатилен, и для чего его применяют
;

Препарат Простатилен^â ;АЦ ;относится к группе препаратов, применяемых для лечения урологических заболеваний, в том числе нарушений сперматогенеза.

Препарат Простатилен^â ;АЦ содержит действующие вещества: простаты экстракт (Простатилен^â) и цинка аргинил-глицината ;дигидрохлорид.

Препарат обладает противовоспалительным простатоспецифическим действием,

уменьшает болевой синдром. Способствует повышению уровня свободного тестостерона,

увеличению числа прогрессивно-подвижных форм сперматозоидов и их морфологически

нормальных форм.

Вызывает снижение уровня антиспермальных антител. Нормализует мужскую

копулятивную функцию. Повышает антиоксидантную активность спермоплазмы и

вызывает снижение степени фрагментации ДНК сперматозоидов.

Препарат Простатилен^â АЦ обладает органотропным действием на предстательную

железу. Уменьшает степень отёка, лейкоцитарной инфильтрации предстательной железы,

нормализует секреторную функцию эпителиальных клеток, увеличивает число

лецитиновых зерен в секрете ацинусов, стимулирует мышечный тонус мочевого пузыря.

Уменьшает тромбообразование, обладает антиагрегативной активностью, препятствует

развитию тромбоза венул в предстательной железе.

Повышает качество жизни пациентов.
;

Показания к применению

Простатилен^â АЦ показан к применению у взрослых старше 18 лет ;при:

• нарушениях сперматогенеза, характеризующихся повышенной степенью фрагментации ДНК сперматозоидов на фоне перенесённых заболеваний мужских половых органов инфекционно-воспалительной и травматической природы;
• хроническом простатите (в составе комплексной терапии), в том числе с нарушением сперматогенеза и эректильной функции;
• состояния до и после оперативных вмешательств на предстательной железе;
• доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 20 дней ;после начала лечения, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед приёмом препарата Простатилен АЦ
;

Противопоказания

Не принимайте препарат Простатилен^â ;АЦ:

• если у вас аллергия на простаты экстракт (Простатилен^â), или цинка аргинил-глицината ;дигидрохлорид, или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша)

Препарат Простатилен^â ;АЦ не применяется у женщин.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Простатилен^â АЦ ;проконсультируйтесь с лечащим врачом.

С осторожностью применять лицам с острыми воспалительными заболеваниями прямой кишки и перианальной области, такими как: геморрой (наружный и внутренний), трещины заднего прохода, парапроктит, воспаление эпителиальных копчиковых ходов и т.д.

В период применения препарата не рекомендуется использовать слабительные средства и средства для мониторной очистки кишечника.

Препарат не имеет особенностей действия при первом приеме и при его отмене и особых действий врача и пациента не требует.

Дети

Препарат противопоказан детям до 18 лет.

Другие препараты и препарат Простатилен^â ;АЦ

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Простатилен^â ;АЦ совместим с антибактериальными и противовоспалительными препаратами.

Беременность и грудное вскармливание

Препарат не предназначен для применения беременными и кормящими женщинами. Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

3. Применение препарата Простатилен АЦ
;

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

По 1 суппозиторию 1 раз в сутки. Курс лечения 10-20 дней. Повторный курс возможен ;
;через 4 недели.

При нарушениях сперматогенеза, характеризующиеся повышенной степенью фрагментации ДНК сперматозоидов, ;курс лечения 10 дней. Рекомендован повторный курс через 3 недели.
;

Путь и (или) способ введения

Ректально. ;Суппозиторий вводят глубоко в задний проход после дефекации или очистительной клизмы. После введения суппозитория пациенту рекомендован покой в положении лёжа в течение 30 минут для лучшего всасывания компонентов препарата.

Принимайте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в листке-вкладыше. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед приемом препарата.

Если вы забыли применить препарат Простатилен^â ;АЦ

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции
;

Подобно всем лекарственным препаратам Простатилен^â ;АЦ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При применении препарата Простатилен^â ;АЦ возможны:

• кратковременный зуд и жжение в прямой кишке, проходящие самостоятельно и не требующие назначения дополнительной терапии;

• послабление стула;

• аллергические реакции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через www.roszdravnadzor.gov.ru (для Российской Федерации) и www.ndda.kz (для Республики

Казахстан). ; ;

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

5. Хранение препарата Простатилен АЦ
;

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке, картонной пачке после «Годен до». ;

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре от 2 °С до 15 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения
;

Препарат Простатилен^â ;АЦ содержит

Действующими веществами являются простаты экстракт (с добавлением глицина) и цинка аргинил-глицината ;дигидрохлорид.

В каждом суппозитории содержится 0,03 г простаты экстракта ;и 0,18 г цинка аргинил-глицината ;дигидрохлорид (в пересчёте на цинка ;аргинил-глицинат).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: парафин жидкий, жир твёрдый.

Внешний вид препарата Простатилен^â ;АЦ и содержимое упаковки

Суппозитории ректальные. Суппозитории торпедообразной формы от белого до желтого цвета; на срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. Одна или две контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

АО «МБНПК «Цитомед»

Россия, г. Санкт-Петербург, Орлово-Денисовский проспект, д. 14, строение 1.

Тел.: 8 (800) 505-03-01, + 7 (812) 602-05-93

Адрес электронной почты: info@cytomed.ru

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения.

Информацию о развитии нежелательных реакций направлять:

для Российской Федерации по адресу электронной почты farmakonadzor@cytomed.ru;

для Республики Казахстан в ТОО «Parasat ;Pharma ;Medical», 050046, г. Алматы, Алатауский

район, микрорайон Шанырак-1, ул. Отемисулы, д.71Б.

Тел.: +7 (702) 490-31-10, +7 (727) 338-24-34

Адрес электронной почты: zhenyagr78@mail.ru
;

Листок-вкладыш пересмотрен